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Herceptin®   

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08/2023    M-CH-00003534

 
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Über Herceptin® (Trastuzumab) 

Herceptin® (Trastuzumab) ist ein rekombinanter, humanisierter monoklonaler IgG1 kappa Antikörper, welcher spezifisch an die extrazelluläre Domäne des Human Epidermal Growth Factor Rezeptors 2 (HER2) bindet. Bei 15% bis 20% aller primären Mammakarzinome ist eine Überexpression von HER2 zu beobachten. Durch Bindung an HER2, hemmt Herceptin die Proliferation HER2-überexprimierender Tumorzellen und wirkt als Mediator bei der Antikörper-abhängigen zellvermittelten Zytotoxizität.1

 

In der Schweiz ist Herceptin® in folgenden Indikationen zugelassen1#:

  • HER2-positives metastasierendes Mammakarzinom (i.v.)
  • HER2-positives Mammakarzinom im Frühstadium (s.c. & i.v.)
  • HER2-positives metastasierendes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (i.v.)
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  1. Fachinformation Herceptin® i.v. unter www.swissmedicinfo.ch und Herceptin® s.c. www.swissmedicinfo.ch.

Alle hier gelisteten Referenzen können von Fachpersonen bei Roche Pharma (Schweiz) AG angefordert werden.

Ausführliche Informationen entnehmen Sie bitte der publizierten Fachinformation von Herceptin® (Trastuzumab). 

 

Zur Fachinformation Herceptin® i.v. unter www.swissmedicinfo.ch.

Erweiterte Berichterstattung zur Sicherheit bei potentiell Herceptin® intravenös (Trastuzumabum)-exponierten Schwangerschaften

  • Für den Fall, dass eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Herceptin oder innerhalb von 7 Monaten nach der letzten Herceptin Dosis eintritt, muss die Schwangerschaft unverzüglich der Abteilung für Arzneimittelsicherheit von Roche Pharma (Schweiz) AG unter 061 715 43 45 oder via E-Mail an switzerland.ds@roche.com gemeldet werden. Frauen im gebährfährigen Alter sollten während der Behandlung mit Herceptin und 7 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen.
  • Während einer Schwangerschaft mit Herceptin-Exposition und während des ersten Lebensjahres des Säuglings wird um Bereitstellung weiterer Informationen gebeten. Dies hilft Roche, die Sicherheit von Herceptin besser zu verstehen und Gesundheitsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und Patientinnen angemessene Informationen bereitzustellen.

 

Zur Fachinformation Herceptin® s.c. unter www.swissmedicinfo.ch.

Erweiterte Berichterstattung zur Sicherheit bei potentiell Herceptin® subkutan (Trastuzumabum)-exponierten Schwangerschaften

  • Für den Fall, dass eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Herceptin oder innerhalb von 7 Monaten nach der letzten Herceptin Dosis eintritt, muss die Schwangerschaft unverzüglich der Abteilung für Arzneimittelsicherheit von Roche Pharma (Schweiz) AG unter 061 715 43 45 oder via E-Mail an switzerland.ds@roche.com gemeldet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Herceptin und 7 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen.
  • Während einer Schwangerschaft mit Herceptin-Exposition und während des ersten Lebensjahres des Säuglings wird um Bereitstellung weiterer Informationen gebeten. Dies hilft Roche, die Sicherheit von Herceptin besser zu verstehen und Gesundheitsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und Patientinnen angemessene Informationen bereitzustellen.
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