Ausführliche Informationen entnehmen Sie bitte der publizierten Fachinformation von Perjeta® (Pertuzumab) unter www.swissmedicinfo.ch sowie zu Herceptin® (Trastuzumab) unter www.swissmedicinfo.ch. 

Erweiterte Berichterstattung zur Sicherheit bei potentiell PERJETA® (Pertuzumabum)- exponierten Schwangerschaften

- Für den Fall, dass Perjeta während einer Schwangerschaft angewendet wird oder eine Patientin während einer Perjeta-Behandlung oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Perjeta Dosis schwanger wird, ist eine Exposition unverzüglich der Abteilung für Arzneimittelsicherheit von Roche Pharma (Schweiz) AG via E-Mail an switzerland.ds@roche.com zu melden.

- Während einer Schwangerschaft mit Perjeta-Exposition und während des ersten Lebensjahres des Säuglings wird um Bereitstellung weiterer Informationen gebeten. Dies hilft Roche, die Sicherheit von Perjeta besser zu verstehen und Gesundheitsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und Patientinnen angemessene Informationen bereitzustellen.

Warnhinweise für schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter

- Perjeta sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Perjeta bei schwangeren Frauen vor und die Sicherheit einer Anwendung von Perjeta während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen

- Bestimmen Sie vor Beginn der Behandlung mit Perjeta den Schwangerschaftsstatus der Patientin. Gebärfähige Frauen sollten während der Behandlung mit Perjeta und für 6 Monate nach der letzten Gabe von Perjeta eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

- Patientinnen, die während der Behandlung mit Perjeta oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Gabe von Perjeta schwanger werden, müssen engmaschig auf die Entwicklung eines Oligohydramnions überwacht werden.