▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Ausführliche Informationen entnehmen Sie bitte der publizierten Fachinformation von PHESGO® (Pertuzumab-Trastuzumab). 

Zur Fachinformation unter www.swissmedicinfo.ch.

Erweiterte Berichterstattung zur Sicherheit bei potentiell Phesgo®- exponierten Schwangerschaften

- Für den Fall, dass Phesgo während einer Schwangerschaft angewendet wird oder eine Patientin während einer Phesgo-Behandlung oder innerhalb von 7 Monaten nach der letzten Phesgo Dosis schwanger wird, ist eine Exposition unverzüglich der Abteilung für Arzneimittelsicherheit von Roche Pharma (Schweiz) AG via E-Mail an switzerland.ds@roche.com zu melden.

- Während einer Schwangerschaft mit Phesgo-Exposition und während des ersten Lebensjahres des Säuglings wird um Bereitstellung weiterer Informationen gebeten. Dies hilft Roche, die Sicherheit von Phesgo besser zu verstehen und Gesundheitsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und Patientinnen angemessene Informationen bereitzustellen.

Warnhinweise für schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter

- Phesgo sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Phesgo bei schwangeren Frauen vor und die Sicherheit einer Anwendung von Phesgo während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen

- Bestimmen Sie vor Beginn der Behandlung mit Phesgo den Schwangerschaftsstatus der Patientin. Gebärfähige Frauen sollten während der Behandlung mit Phesgo und für 7 Monate nach der letzten Gabe von Phesgo eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

- Patientinnen, die während der Behandlung mit Phesgo oder innerhalb von 7 Monaten nach der letzten Gabe von Phesgo schwanger werden, müssen engmaschig auf die Entwicklung eines Oligohydramnions überwacht werden.