Pour des informations détaillées, veuillez consulter l'information professionnelle de Perjeta® (Pertuzumab) sur www.swissmedicinfo.ch et de Herceptin® (Trastuzumab) sur www.swissmedicinfo.ch.

Signalisation renforcée concernant l’innocuité lors de grossesses avec exposition potentielle à PERJETA® (pertuzumabum)

• Si Perjeta est administré pendant la grossesse ou si une patiente tombe enceinte pendant le traitement par Perjeta ou dans les 6 mois suivant l’administration de la dernière dose de Perjeta, veuillez signalez immédiatement l’exposition au service de pharmacovigilance de Roche Pharma (Suisse) SA par email à switzerland.ds@roche.com.
• Des informations supplémentaires seront demandées au cours d’une grossesse avec exposition à Perjeta et au cours de la première année du nourrisson. Elles permettront à Roche de mieux comprendre la sécurité d’emploi de Perjeta et de fournir des informations pertinentes aux autorités sanitaires, aux prestataires de soin et aux patientes.

Mise en garde pour les femmes en âge de procréer

• Perjeta ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bienfait escompté pour la mère l’emporte sur les risques éventuels pour le foetus. Le traitement par Perjeta chez la femme enceinte n’a fait l’objet d’aucune étude et la sécurité du traitement par Perjeta pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
• Vérifiez la présence d’une grossesse éventuelle avant de commencer un traitement par Perjeta. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Perjeta et au cours des 6 mois suivant l’administration de la dernière dose de Perjeta.
• Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement par Perjeta ou dans les 6 mois suivant l’administration de la dernière dose de Perjeta doivent faire l’objet d’un suivi étroit visant à détecter le développement d’un oligoamnios.