▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Pour des informations détaillées, veuillez consulter l'information professionnelle de PHESGO® (Pertuzumab-Trastuzumab). 

L'information professionnelle est disponible sur www.swissmedicinfo.ch.

Signalisation renforcée concernant l’innocuité lors de grossesses avec exposition potentielle à Phesgo

• Si Phesgo est administré pendant la grossesse ou si une patiente tombe enceinte pendant le traitement par Phesgo ou dans les 7 mois suivant l’administration de la dernière dose de Phesgo, veuillez signaler immédiatement l’exposition au service de pharmacovigilance de Roche Pharma (Suisse) SA par courriel à l’adresse switzerland.ds@roche.com.
• Des informations supplémentaires seront demandées au cours d’une grossesse avec exposition au Phesgo et au cours de la première année de vie du nourrisson. Elles permettront à Roche de mieux comprendre la sécurité d’emploi de Phesgo et de fournir des informations pertinentes aux autorités sanitaires, aux prestataires de soins et aux patients.

Mise en garde pour les femmes enceintes et en âge de procréer

• Phesgo ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bienfait escompté pour la mère l’emporte sur les risques éventuels pour le foetus. Le traitement par Phesgo chez la femme enceinte n’a fait l’objet d’aucune étude et la sécurité du traitement par Phesgo pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
• Vérifiez la présence d’une grossesse éventuelle avant de commencer un traitement par Phesgo. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Phesgo et au cours des 7 mois suivant l’administration de la dernière dose de Phesgo.
• Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement par Phesgo ou dans les 7 mois suivant l’administration de la dernière dose de Phesgo doivent faire l’objet d’un suivi étroit visant à détecter le développement d’un oligoamnios.